معهد الكبد القومي

National Liver Institute

لجنة أخلاقيات البحث العلمي

طريقة عمل اللجنة

 ترسل جميع المستندات والأوراق المطلوبة إلى سكرتارية اللجنة التي تقوم بعرضها على رئيس اللجنة بعد التأكد من استيفائها .

 يحدد رئيس اللجنة أثنين من السادة المحكمين من أعضاء اللجنة أو من خارجها في مجال تخصص الدراسة ويحدد موعد مناقشة تقرير المحكمين خلال اجتماع اللجنة

يجب أن تصل الأبحاث إلى السادة المحكمين قبل موعد انعقاد اللجنة بأسبوعين على الأقل.

 ترسل نسخة من ملخص البروتوكول إلى جميع أعضاء اللجنة .

يقوم السادة المحكمون أثناء اجتماع اللجنة بعرض سريع لملخص البحث وقرارهم النهائي بخصوص البحث من ناحية الموافقة أو الرفض أو التعديل أو الحاجة إلى مزيد من البيانات مع بيان أسباب اتخاذ القرار

 يتم التصويت على قرارات المحكمين خلال انعقاد اللجنة .

يتم تبليغ الباحث الرئيسي بقرار اللجنة خلال أسبوع من اجتماع اللجنة في صورة خطاب موقع علية من رئيس اللجنة .

على الباحث الرئيسي إبلاغ سكرتارية اللجنة على الفور بأي تعديل في البروتوكول أو صيغة الموافقة .

عند ظهور أي أعراض جانبية بالنسبة للتجارب الدوائية على الباحث إيقاف إجراءات البحث وإبلاغ اللجنة فورا ويجب أن يحصل على موافقة اللجنة قبل الاستمرار في الدراسة

في حالة المراجعة العاجلة Expedited Review) ) : يمكن لرئيس اللجنة اتخاذ القرار بناءا على توصيات المحكمين دون عرضها على بقية اللجنة وهى تنطبق فقط على الأبحاث عديمة الخطورة ( التي لا تشكل أي درجة من الخطورة على المشاركين في البحث ) مثل المسح الميداني

في حالة استخدام حيوانات تجارب يجب الحصول على موافقة لجنة لاستخدام حيوانات التجارب

 

 

© National Liver Institute 2019